A comprovação da segurança e eficácia da vacina para bebês e crianças nessa faixa etária, se deu após análise de dados e estudos clínicos. Agora cabe ao Ministério da Saúde a decisão sobre o estabelecimento do calendário de vacinação.
O processo de imunização deve ocorrer em três doses de 0,2 ml (equivalente a 3 microgramas). As duas primeiras doses devem ser administradas com três semanas de intervalo, já a terceira com pelo menos oito semanas após a segunda dose. Para facilitar a identificação, a tampa do frasco terá cor diferente.
Para a avaliação, a Agência contou com a análise de especialistas da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP).
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